Transition Therapeutics Inc. (TTHI)
confirmar rebote en premercado +30,00%cerró a 3,01$ y va a abrir a 3,99$TORONTO, 17 de julio de 2013/PRNewswire / - transición Therapeutics Inc. ("Transición" o la "compañía") (NASDAQ: TTHI, TSX: TTH) anunció que la US Food y Drug Administration (FDA) ha otorgado la designación Fast Track para el programa de desarrollo para ELND005 que se presentó para el tratamiento de los síntomas neuropsiquiátricos (NPS) en la enfermedad de Alzheimer (AD). La FDA concluyó que el programa de desarrollo para ELND005 para el tratamiento de NPS en anuncio cumple sus criterios para la designación de Fast Track. Socio licencias de transición, Elan Corporation, plc ("Elan"), es responsable de todas las actividades de desarrollo y la comercialización y los costos de ELND005.
About Study AG201
Los objetivos del estudio AG201 son evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ELND005 más de 12 semanas de tratamiento en pacientes con EA moderada a severa, que experimentan menos moderados niveles de agitación/agresividad. El estudio se espera inscribir a aproximadamente 400 pacientes en múltiples sitios en los Estados Unidos, Canadá y otras regiones seleccionadas. En el estudio de fase 2 AD (AD201), ELND005 apareció disminuir la aparición y severidad de NPS específico, un efecto que parece correlacionar con la exposición de la droga para algunos de los síntomas. ELND005 tambiíén condujo a una reducción sostenida de los niveles cerebrales de Myo-inositol que se piensan para desempeñar un papel en las vías de señalización phospho-inositol y actividad sináptica. Más información en el estudio ELND005-AG201 está disponible en
http://www.clinicaltrials.gov/.
