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Por Jason Napodano, CFA
No nos equivoquemos al respecto, Zalicus, Inc. ( ZLCS ) tiene un íéxito potencial en sus manos si los datos esperados en dolor drogas Z160 golpes en un par de semanas. Z160 es un canal de calcio de tipo N (Cav2.2) bloqueador actualmente en dos estudios de Fase IIa, uno para la neuralgia post-herpíética (PHN) y otra para la radiculopatía lumbosacra ( LSR ). Estos ensayos completado la inscripción a principios de septiembre de 2013. Ambos son de diseño similar - 140 pacientes, de 6 semanas, en busca de signos de reducción de dolor en una escala de calificación numíérica, junto con la seguridad y la tolerabilidad. Si suponemos que la empresa necesita de 4-5 semanas para analizar los datos despuíés de que el último paciente inscrito, los resultados deberían estar llegando a mediados de noviembre.
Hemos escrito largo y tendido sobre el Z160, coloca a la empresa en aviso a los lectores PropThink en mayo de 2012. En agosto, escribimos un artículo que resume la historia de la Z160, antes de Merck ( MRK ) MK6721, y cómo Zalicus ha pasado los últimos años la reformulación del medicamento. El mecanismo de acción de Z160 ha sido validado por ziconotide, comercializado por Jazz Pharmaceuticals ( JAZZ ) como Prialt; sólo Z160 es una tableta oral y Prialt es una inyección directa en un paciente míédula espinal. Los datos preclínicos (ligadura del nervio espinal) sobre el Z160 es sugerente de eficacia a la par con ziconotide, gabapentina y morfina. Positivo fase I de datos fue lanzado en marzo de 2012.
Gestión describe su objetivo con Z160 como "Lyrica-como la eficacia con mejorado significativamente la seguridad y la tolerabilidad." Lyrica es un medicamento monstruo de Pfizer ( PFE ). La droga hizo $ 4.2 mil millones en ventas en 2012. Etiqueta de Lyrica incluye dolor neuropático asociado con la neuropatía perifíérica diabíética, neuralgia postherpíética, la fibromialgia y el dolor neuropático asociado con la lesión de la míédula espinal. Sin embargo, los efectos secundarios significativos y problemas de tolerabilidad incluyen somnolencia (13-16%) y mareos (23-29%). Creemos que el perfil de efectos secundarios de Lyrica, que es sólo ligeramente mejor que la gabapentina geníérica, es debido a la unión no selectiva del fármaco en la proteína alfa2-delta de Tipo 1.
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