La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglíés) ha aceptado la propuesta de PharmaMar, filial del grupo Zeltia, para la producción de PM1183, un agente antitumoral en desarrollo clínico para el tratamiento de tumores sólidos y hematológicos.
Según ha comunicado la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la aprobación del organismo es necesaria para la producción de un fármaco una vez se completa la evaluación clínica.
El visto bueno de la FDA, destaca la empresa, confirma su estrategia para la producción de este agente antitumoral "cuyo proceso está ya completamente definido".
Zeltia explica que la FDA requiere a las compañías productoras de fármacos la documentación completa relativa a la síntesis de sus medicamentos. La información, con el veredicto del organismo regulador, se adjunta al dossier de registro de un medicamento.
PharmaMar cuenta ya en el mercado con el antitumoral Yondelis.
