o Con sede en Suiza Celgene ( CELG ) filial de Celgene Interantional Sarl anuncia los resultados de un estudio de fase 3 de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de Vidaza (azacitidina para inyección) en comparación con los regímenes de cuidado convencionales (CCR) en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda reciíén diagnosticada (LMA).
o El criterio de valoración principal fue la supervivencia global mediana (OS). El sistema operativo de la azacitidina grupo (n = 241) fue de 10,4 meses (8,0 a 12,7 meses; IC del 95%) en comparación con 6,5 meses (5,0 a 8,6 meses; IC del 95%) en el grupo de CCR (n = 247). Los resultados no alcanzaron significación estadística.
o La supervivencia al año fue del 47% en la cohorte de azacitidina en comparación con el 34% de los pacientes tratados con CCR.
o El ensayo clínico se llevó a cabo para apoyar a una posible expansión de etiqueta para Vidaza. Actualmente está indicado para el tratamiento de pacientes con ciertos tipos de anemia refractaria.
