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Autor Tema: Lyxumia golpea variable principal en el juicio de la Fase 2...  (Leído 232 veces)

OCIN

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o     Sanofi ( SNY -0,5%) Lyxumia ( lixisenatide ) alcanzó su objetivo primario en un estudio farmacodinámico de ocho semanas de un significativamente más pronunciado descenso de la glucosa postprandial despuíés de una comida de prueba en comparación con liraglutida cuando ambos fueron añadidos a-valorada de manera óptima Lantus ( insulina glargina).  La disminución de la glucosa post-prandial se midió como el cambio del valor inicial en el área bajo la curva incremental de la glucosa durante 4 horas despuíés de un buen desayuno estandarizado en la semana ocho.

o    Lyxumia está actualmente aprobado para la venta en más de 40 paí­ses (ej. EEUU) para el tratamiento de la diabetes tipo 2.  La compañí­a espera que vuelva a presentar su NDA en los EE.UU. en 2015. Se retiró la NDA original, en 2013 despuíés de las conversaciones con la FDA sobre los datos provisionales en un continuo estudio de los resultados cardiovasculares .  La compañí­a considera que la divulgación pública de los datos podrí­a potencialmente poner en peligro la integridad del estudio


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...