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Autor Tema: Archivos ANDA Mylan para Copaxone geníérico...  (Leído 170 veces)

OCIN

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Archivos ANDA Mylan para Copaxone geníérico...
« en: Agosto 28, 2014, 06:34:06 pm »

o    La FDA acepta de Mylan ( MYL -0,08%) ANDA para una 3x / semana glatiramer Acetate para inyección de 40 mg / ml, que es una versión geníérica de Teva ( TEVA -0,3%) Copaxone 40 mg / ml indicado para el tratamiento de pacientes con múltiple recurrente esclerosis.  Mylan cree que es una de las primeras empresas en hacer la presentación por lo que espera que para tener derecho a la exclusividad de mercado de 180 dí­as (aunque esto se basa en el "primer solicitante").

o    Según IMS Health, Copaxone genera ~ $ 412M en ventas en Estados Unidos durante el perí­odo de 12 meses que termina 30 de junio 2014.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...