o En la reunión de Hígado en Boston, Gilead Sciences ( GILD + 1,1%) presentó resultados de varias Fase 2 y Fase 3 ensayos que evaluaron Harvoni (Ledipasvir 90 mg / Sofosbuvir 400 mg) para el tratamiento de la infección crónica por el VHC en pacientes con tratamiento limitado o nulo opciones, incluyendo la cirrosis descompensada , la recidiva del VHC despuíés del trasplante de hígado y los pacientes refractarios a otros antivirales de acción directa.
o En un análisis conjunto de la Fase 2 y Fase 3 estudios abiertos que involucran a más de 500 VHC-1 en pacientes con cirrosis compensada que recibieron Harvoni solo o con ribavirina (RBV) durante 12 ó 24 semanas, el 96% logró RVS12.
o En un estudio de 2 de etiqueta abierta de Fase evaluación de los pacientes con cirrosis descompensada y aquellos con recidiva del VHC despuíés de un trasplante de hígado, el 87% de los que recibieron Harvoni + RBV durante 12 semanas alcanzados RVS12 en comparación con el 89% del grupo de tratamiento que recibe un tratamiento de 24 semanas (análisis de subgrupos de 108 VHC genotipo 1 y 4 pacientes).
o En otro análisis de subgrupos del mismo ensayo de Fase 2, las tasas de respuesta para los pacientes que desarrollaron el VHC (genotipos 1 y 4) la recurrencia despuíés del trasplante de hígado que fueron tratados con se analizaron Harvoni + RBV. Tasas RVS12 para pacientes no cirróticos fueron del 96% y 98%, respectivamente, para los regímenes de 12 y 24 semanas. Para los pacientes con cirrosis compensada, la tasa fue del 96% RVS12 para ambos regímenes. Para los pacientes con cirrosis descompensada, la tasa fue del 81% RVS12 para ambos regímenes.
En dos estudios de pacientes con VHC que fallaron antes de la terapia, los que recibieron Harvoni + RBV durante 12 semanas lograron tasas RVS12 de 96% y 98%. Los que recibieron Harvoni solo durante 24 semanas (estudio GS-US-337-0121) lograron una tasa RVS12 del 97%.
o Teletipos relacionados con el VHC: ( BMY -0,1%) ( MRK + 1,4%) ( ABBV + 0,3%) ( JNJ + 0,2%) ( ACHN -0,6%) ( RGLS -2,7%) ( CNAT -1,1%) ( ENTA - 0,4%)
