o AngioDynamics (NASDAQ: ANGO ) recibe una carta de advertencia de la FDA en relación con las observaciones señaladas durante las inspecciones in situ de las instalaciones Navilyst míédicos de la empresa ubicadas en Marlborough, MA y Glens agallas, Nueva York este año.
o Las deficiencias detectadas se refieren a diseñar procesos de control relacionados con las validaciones de embalaje y acelerado y en tiempo real el envejecimiento de la prueba en gestión de fluidos y de la compañía PICC familias de productos, la inconsistencia de un proceso de prueba de productos de fabricación utilizado entre los productos PICC con válvula similares, una prueba de verificación particular de válvula productos PICC y procedimientos no conformes de control del producto.
o La compañía tiene la intención de rectificar las deficiencias con prontitud.
