o FDA dice que está evaluando los datos preliminares de un ensayo clínico que demuestra que el tratamiento de 30 meses con la terapia anticoagulante dual antiplaquetaria disminuyó el riesgo de ataques cardíacos y la formación de coágulos en los stents, pero hubo un aumento en el riesgo global de muerte en comparación con los 12 meses de tratamiento .
o El ensayo clínico comparó los 30 meses frente a 12 meses de tratamiento con la terapia antiplaquetaria dual que consiste en aspirina más clopidogrel (Plavix (NYSE: BMY )) o prasugrel (Effient (NYSE: LLY )), despuíés de la implantación de stents coronarios liberadores de fármacos.
o La mayor tasa de muerte se explica en gran parte por un aumento en las muertes por causas no cardiovasculares, principalmente las muertes por cáncer y trauma. El aumento del riesgo de muerte con un tratamiento más prolongado se observó en los pacientes que recibieron clopidogrel, pero no los que recibieron prasugrel.
o Los aumentos en la muerte no cardiovascular no se ha informado en los ensayos anteriores clopidogrel para otras enfermedades cardiovasculares.
o La FDA sigue viendo beneficios de Plavix y Effient sobrepasando sus potenciales riesgos, y recomienda a los míédicos "no deben cambiar su forma de prescribir estos fármacos en este momento."
