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Autor Tema: Prana se hunde en espera clí­nica parcial de juicio la enfermedad de Huntington..  (Leído 98 veces)

OCIN

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o   Tapa nano poco negociada-Prana Biotechnology ( PRAN -29,55%) cae en un pico 2x en volumen, aunque en la rotación de sólo 650K acciones, despuíés de que se informó que la FDA ha puesto su ensayo clí­nico de fase 2 evaluar PBT2 en la enfermedad de Huntington (HD) en espera clí­nica parcial basada en los resultados de los ensayos con animales.Esto limita considerablemente la dosis de PBT2 que se puede dar a HD pacientes, aunque la agencia no ha formulado objeciones respecto de los datos de seguridad PBT2 en ensayos en humanos hasta ahora.

o   Opciones de la empresa son para proceder con el ensayo de fase 2 en un nivel de dosis que no se considera clí­nicamente relevante (poco probable) o para realizar estudios de neurotoxicidad animales adicionales o identificar una estrategia de seguridad usando una dosis clí­nicamente relevante de PBT2 en el ser humano en su fase planificada 3 estudio HD.

o   PBT2 es un compuesto de metal de Proteí­na atenuantes (MPAC) que está diseñado para interrumpir las interacciones entre los metales y las proteí­nas diana en el cerebro y por lo tanto prevenir el deterioro de las cíélulas cerebrales. Normalmente se producen metales en el cerebro desempeñan un papel importante en las enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y la enfermedad de Huntington.

o   En un estudio de fase 2 bis anterior, PBT2 disminuyó significativamente beta-amiloide en el lí­quido de la función ejecutiva y la mejora cefalorraquí­deo en pacientes con Alzheimer leve dentro de los tres meses de tratamiento.


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