o Comitíé de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adopta una opinión positiva de extender la autorización de comercialización de Amgen ( AMGN -0,95%) Vectibix (panitumumab) para incluir combinación con el ríégimen de quimioterapiaFOLFIRI como tratamiento de primera línea del adulto pacientes con RAS de tipo salvaje cáncer colorrectal metastásico (CCRm), que constituye ~ 50% de los pacientes con CCRm.
o Vectibix está aclaró Europa para el tratamiento de pacientes adultos con tipo salvaje RAS CCRm como tratamiento de primera línea en combinación con el ríégimen de quimioterapia FOLFOX ; como tratamiento de segunda línea en combinación con FOLFIRI en pacientes que han recibido quimioterapia basada en fluoropirimidinas de primera línea (excluyendo irinotecan) y como monoterapia tras el fracaso de los regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.
o La decisión final de la Comisión Europea suele tardar ~ 60 días.
o Vectibix generó $ 505M en ventas el año pasado.
