o Alentados por el progreso de un proyecto de ley en movimiento a travíés del Congreso que acelerará nuevos medicamentos al mercado de condiciones que carecen de curas, llamado La 21a Ley siglo Curas , la FDA ha programado una reunión pública este verano para abordar las preocupaciones de la industria de las drogas que las restricciones reglamentarias sobre lo que pueden decir sobre el uso fuera de etiqueta de sus productos viola la Primera Enmienda derecho a la libertad de expresión. Idioma en el proyecto de ley está intensificando la presión sobre la agencia para relajar sus directrices.
o Los fabricantes de medicamentos se envalentonaron en sus perspectivas de cambiar las reglas despuíés de que un tribunal de apelaciones anuló la condena de un representante de ventas de productos farmacíéuticos en el 2012 que fue condenado por la promoción de usos no aprobados de la droga narcolepsia Xyrem. El fallo del tribunal se basó en Primera Enmienda de protección para el discurso fuera de la etiqueta veraz y no engañosa.
o La Asociación Míédica de Estados Unidos apoya la necesidad de que los míédicos tengan acceso a información precisa y objetiva sobre usos no aprobados de las drogas, ya que ya representa hasta un 20% de la prescripción, con niveles más altos en oncología y enfermedades raras pediátricas.
o Dar a las compañías farmacíéuticas más libertad de acción en este campo tiene sus detractores, sin embargo. Rita Redberg, MD, Profesor de Medicina en la Universidad de California-San Francisco, dice: "En mi propio centro míédico que hemos prohibido los representantes farmacíéuticos de venir porque no pensamos que son una buena fuente de información. No se pregunta el barbero si necesita un corte de pelo ".
o Las compañías farmacíéuticas tienen un historial dudoso de romper las reglas que rigen la promoción fuera de la etiqueta. Durante los últimos 10 años, 17 empresas han pagado más de $ 16B en asentamientos relacionados con la inadecuada venta fuera de la etiqueta.
o Para complicar aún más las cosas es el hecho de que hasta el 75% de los resultados de los ensayos publicados preclínicos no puede ser reproducido en estudios posteriores.
o ETFs: IBB , BIB , Iry , BIS , IXJ , DRGS
o Teletipos relacionados: ( MRK +0.4% )( LLY -0.1% )( PFE +0.3% )( BMY+0.7% )( GSK -4.1% )( OTCQX:RHHBY -1.1% )( SNY -0.6% )(OTCPK:BAYRY -0.5% )( NVS +0.1% )( AZN -0.3% )( JNJ +0.2% )( ABT-0.1% )( ABBV +0.1% )
