o Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY ) tropezó -6,57% en la actualidad en un aumento de 4.5x en el volumen en respuesta a la presentación de un resumen (# 109) en ASCO que muchos inversores decepcionados. Los datos procedían de la Fase 3 del estudio, llamado CheckMate-057, la evaluación de PD-1 inhibidor de la compañía, Opdivo (nivolumab) en comparación con el docetaxel estándar de atención agente de la quimioterapia en pacientes tratados previamente con avanzado no escamoso no pequeñas cáncer de pulmón de cíélulas, la forma más común de cáncer de pulmón. Medicamento que se usa despuíés de otra (tratamiento experimentó) se llama una segunda configuración de la línea.
o El estudio alcanzó su objetivo primario de una reducción estadísticamente significativa del 27% en el riesgo de progresión del cáncer o la muerte en comparación con docetaxel (p = 0,0015). El ensayo tambiíén evaluó la eficacia de Opdivo en comparación con docetaxel por el nivel de expresión de PD-L1, 1%, 5% y 10%. Como era de esperar, la mediana de supervivencia global (OS) en el grupo Opdivo fue significativamente más larga que la cohorte quimioterapia para todos los tres niveles donde fue altamente expresado PD-L1 (mayores o iguales a 1, 5, 10%).
o ¿Quíé planteado cejas fue la ausencia de un beneficio de tratamiento en comparación con docetaxel en los tres grupos con baja expresión de PD-L1 (<1%, <5%, <10%). La mediana de OS apenas era mayor en el grupo Opdivo con <1% de expresión y menor que docetaxel en los otros dos.Potencialmente, esto abre la puerta para eventuales competidores tales como Roche ( OTCQX: RHHBY ) y Merck (NYSE: MRK ) cuyas ofertas mostrando un fuerte eficacia en tumores que se expresa altamente PD-L1. Opdivo había mostrado una ventaja OS significativa en los tumores de expresión bajos PD-L1, su dominio en la segunda configuración de la línea habría sido prácticamente asegurado.
o CheckMate-057 fue detenido temprano basado en la consecución de su objetivo primario, por recomendación del Comitíé de Supervisión de Datos independiente.
o Anteriormente: Fase 3 estudio se detuvo poco despuíés de Bristol-Myers Opdivo golpea objetivo de eficacia (17 de abril)
