Avalanche Biotechnologies, Inc. (AAVL)
confirmar caída en premercado -42,00%
Avalancha falla de sentido común de prueba, expulsado de Terapia Gíénica La credibilidad del Club
Por...Adam FeuersteinFollow|15.06.15 - 19:32 EDT
Menlo Park, California (. TheStreet ) - Estoy luchando para describir adecuadamente el horror de la avalancha Biotecnologías '( AAVL ) El rendimiento lunes por la noche tratando de explicar y defender los resultados mediocres de su estudio la terapia gíénica en la degeneración relacionada con la edad húmeda macular (AMD).
Quería golpear mi cabeza contra la mesa despuíés de la avalancha CEO Tom Chalberg Jr., hablando en una conferencia telefónica , repetí durante lo que pareció el momento 600a, "La conclusión clave de hoy es que se trata de un estudio positivo."
Gracias, Tom, que era muy servicial. Por desgracia para usted, el mercado no estaba de acuerdo. Mientras estabas insistiendo una y otra vez los pacientes con DMAE húmeda que beneficiado del tratamiento con AVA-101 la terapia gíénica de la avalancha , las acciones de la compañía cayó un 25%.
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Cuando el mercado se enteró de que usted y una manada de otros insiders vendido avalancha social la semana pasada , por delante de los resultados del estudio del lunes, las acciones cayeron un 30%. Dos de los 4s Form , que muestra la actividad de tráfico de información privilegiada, fueron presentados ante la Securities and Exchange Commission Lunes noche!
Y cuando el mercado se dio cuenta de que usted y sus colegas ejecutivos estabas tan mal preparado para responder a las preguntas en la rueda de prensa, la acción cayó 40% a medida que recurrió a simplemente re-leer el comunicado de prensa .
Verdaderamente horrible, chicos!
La dolorosa lección aquí es que el estudio de la avalancha de AVA-101 puede haber logrado su objetivo primario de eficacia , pero la terapia gíénica no el más importante punto final el sentido común.
Avalancha promociona la mejora de la agudeza visual por 11,5 letras en una tabla optomíétrica más de un año entre los pacientes con DMAE húmeda tratados con AVA-101 en comparación con los pacientes control. Los inversores parecían más profundo, sin embargo, y se dieron cuenta de que la agudeza visual en los AVA-101 pacientes mejoró en sólo 2,2 cartas, pero se redujo en 9,3 letras en el brazo de control.
La única razón por la avalancha podría reclamar íéxito en este estudio fue la terapia gíénica debido a que los pacientes no tratados con terapia gíénica realizan tan mal. Sin embargo, todos los pacientes en el estudio recibieron dos inyecciones de Roche ( RHHBY ) Lucentis, por lo que los pacientes del grupo de control no deberían haber perdido tanto la visión como lo hicieron.
El beneficio de la agudeza visual Avalancha dice se debe a AVA-101 es aún más cuestionable cuando miraba el efecto negativo sobre el espesor de la retina. Pacientes con DMAE húmeda sufren de retinas espesantes. Los tratamientos eficaces reducen el espesor de la retina, pero no AVA-101. Como anunció la noche del lunes, las retinas de los pacientes tratados con AVA-101 crecieron más grueso más de un año, mientras que el espesor de la retina en los pacientes del grupo de control disminuyó.
Avalancha tenía ninguna explicación para este resultado incongruente.
Por último, la avalancha entró en el estudio con la esperanza de demostrar que AVA-101 podría reducir significativamente el número de inyecciones de Lucentis requeridos por los pacientes con DMAE húmeda. Misión no cumplida. En la mediana, los pacientes del brazo de control requieren dos inyecciones adicionales de rescate de Lucentis en comparación con AVA-101 pacientes. Eso no es una reducción clínicamente significativa en las inyecciones de Lucentis, no importa lo mucho que la empresa argumenta lo contrario.
Inversores Healthcare están profundamente, locamente enamorado de las existencias de terapia gíénica y la terapia gíénica, porque el potencial de curar la enfermedad con un solo tratamiento es tan emocionante. Pero como alguien en Twitter ( TWTR ) Observó ayer por la noche, "La terapia gíénica es un concierto difícil". Avalancha fue kaboom lunes por la noche. Celladon ( CLDN ) explotó en abril . Quizás Bluebird Bio ( AZUL ) Es la excepción terapia gíénica positiva , no la regla. Al menos eso es lo que esperan los restantes toros de terapia gíénica.