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Autor Tema: Sanofi Pasteur espera luz verde para distribuir vacuna contra el dengue...  (Leído 103 veces)

OCIN

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EFE



La firma Sanofi Pasteur está lista para distribuir la primera vacuna contra el dengue que ha demostrado eficacia en pruebas clí­nicas ante los cuatro tipos de la enfermedad, una vez que obtenga autorización de las autoridades sanitarias, afirmó hoy el director ejecutivo de la empresa, Olivier Charmeli.

En una entrevista a Efe en Ciudad de Míéxico, Charmeli indicó que la empresa farmacíéutica, con sede en Lyon, Francia, sometió a principios de 2015 los resultados de las pruebas clí­nicas a las autoridades de seis naciones en Latinoamíérica y Asia, "y el objetivo es hacerlo en 20 paí­ses para fines de año".

"Esto significa que a fines de año podrí­amos tener solicitudes en paí­ses que representan una población de más de mil millones de personas", expuso el ejecutivo, y destacó que los datos más recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) muestran que potencialmente el dengue es endíémico en paí­ses con una población conjunta de tres a cuatro mil millones en todo el mundo.

Agregó que la compañí­a espera obtener las licencias correspondientes en los próximos meses.

Charmeli refirió que Sanofi Pasteur tomó la decisión en 2009 de construir una instalación en Neuville, Francia, con una inversión de 300 millones de euros, con el objetivo de producir la vacuna.

"Hoy en dí­a nuestras instalaciones están listas y mientras hablamos tenemos más de 50 millones de dosis que han sido producidas y tendremos 80 millones para fines de año", abundó.

Una vez que la compañí­a obtenga las licencias nación por nación, tendrá disponibles las dosis necesarias "porque sabemos de la carga que representa la enfermedad y queremos estar listos en los paí­ses endíémicos", comentó.

El tambiíén presidente de la empresa dijo que el objetivo es ser "parte de la solución" para cumplir los objetivos de la OMS de reducir la mortalidad del dengue en 50 % y la morbilidad en 25 % para 2020.

Destacó que en el programa global de desarrollo 40.000 individuos recibieron dosis de la vacuna, y que hubo "significativas pruebas clí­nicas en Míéxico", el único paí­s de Latinoamíérica y uno de los dos en todo el mundo, junto con Filipinas, que participó en las tres etapas del proceso iniciado en 2004.

Debido a esto, señaló, las autoridades sanitarias del paí­s tienen un buen entendimiento del potencial de la vacuna, lo que permitirí­a allanar el camino para su distribución.

Una vez que se obtenga la licencia, "el programa de inmunización será discutido con la Secretarí­a de Salud y esperamos que la mayor parte del mercado sea el sector público, pero tambiíén esperamos tener un mercado privado", abundó.

Por su parte, Guillaume LeRoy, jefe global de la Unidad de Negocios de la Vacuna contra el Dengue de Sanofi Pasteur, recordó que en los 20 años de desarrollo de la vacuna el primer paso fue encontrar la tecnologí­a para producir los anticuerpos que desataran una respuesta inmune ante los cuatro serotipos del dengue.

"Despuíés entramos en las fases clí­nicas, y tení­amos que hacerlo en los paí­ses endíémicos para probar la vacuna en el mundo real", expuso.

Las pruebas clí­nicas concluyeron el año pasado y en ellas "por primera vez en la historia obtuvimos los resultados que mostraron eficacia en cada uno de los serotipos y en reducir el riesgo de hospitalización en más del 80 %, y el de casos severos en más de 93 %", detalló.

Sanofi Pasteur anunció en septiembre pasado los resultados de la tercera y última fase de las pruebas clí­nicas en cinco paí­ses de Latinoamíérica (Brasil, Colombia, Honduras, Míéxico y Puerto Rico), que mostraron una eficacia general del 60,8 % en la prevención del dengue en niños y adolescentes.

Esos resultados fueron consistentes con los obtenidos en Asia (Filipinas, Vietnam, Malasia, Indonesia y Tailandia).

Según datos de la OMS, en los últimos 50 años el dengue se propagó de nueve a más de un centenar de paí­ses y su incidencia mundial aumentó 30 veces, convirtiíéndose en la enfermedad vectorial de más rápida propagación.

En Amíérica, el número de casos pasó de 517.00 en 2003 a 2,3 millones en 2013.

Según los cálculos de la Federación Internacional de la Cruz Roja, el impacto económico del dengue en Amíérica se eleva a 2.100 millones de dólares anualmente.

Actualmente no hay tratamiento especí­fico contra el dengue, enfermedad producida por un virus y transmitido por el mosquito Aedes aegypti, cuyos sí­ntomas incluyen fiebre, jaquecas, dolor muscular y de articulaciones, y un caracterí­stico sarpullido.

De los aproximadamente 220 millones de personas infectadas anualmente, dos millones, principalmente niños, desarrollan la variedad hemorrágica, que puede ser fatal.


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