INICIO FOROS ÍNDICES DIVISAS MATERIAS PRIMAS CALENDARIO ECONÓMICO

Autor Tema: FDA dice que necesita más tiempo para revisar Alkermes 'aripiprazol lauroxil NDA  (Leído 125 veces)

OCIN

  • Moderador
  • Excelente participación
  • ***
  • Mensajes: 97.727
  • Karma: +8/-12
  • Sexo: Masculino

o   Alkermes (NASDAQ: ALKS) informa que la FDA le informó de que se necesitará más tiempo para revisar su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para ARISTADA (lauroxil aripiprazol) para el tratamiento de la esquizofrenia a pesar de la fecha PDUFA de mañana.
Según la compañí­a, se espera que la demora para ser sólo una cuestión de semanas y no se requiere de datos o información adicional.

o   Anteriormente: fecha PDUFA enfoques para antipsicótico una vez al mes Alkermes '(20 de agosto)
 


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...