Por... Chris Lange
BioLife Solutions, Inc. (NASDAQ: BLFS) depende sólidamente en la jornada del lunes en los resultados positivos de un estudio de fase 3. La compañía anunció que su cliente TiGenix NV recientemente reveló que su compuesto líder Cx601 se reunió con el criterio principal de valoración en el ensayo de fase 3 ADMIRE-CD del complejo fístula perianal en pacientes enfermedad de Crohn.
Para algunos antecedentes, TiGenix es una compañía biofarmacíéutica avanzada se centró en el desarrollo y comercialización de nuevas terapias desde sus plataformas propietarias de alogíénico, o derivadas del donante, las cíélulas madre expandidas.
Cx601 es una suspensión de cíélulas alogíénicas expandido madre derivadas de tejido adiposo (EASC) inyecta intra-lesionally. Una sola inyección de Cx601 fue estadísticamente superior al placebo en la consecución de la remisión combinada en la semana 24, en pacientes con respuesta inadecuada a las terapias anteriores, incluyendo anti-TNF.
Principales aspectos destacados del estudio de fase 3 incluyen:
Una sola inyección de Cx601 fue estadísticamente superior al placebo en la consecución de la remisión combinada en la semana 24 de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn con respuesta inadecuada a las terapias anteriores, incluyendo anti-TNF.
Más del 50% de los pacientes tratados con Cx601 logró una remisión conjunta en la semana 24.
Un mayor número de pacientes tratados con Cx601 tenía sus fístulas cerraron por semana 6.
Los resultados confirman el perfil de seguridad y tolerabilidad favorable de Cx601.
Mike Rice, presidente y CEO de BioLife, comentó sobre los resultados:
Felicitamos a todo el equipo de TiGenix por este logro excepcional. Todos nosotros en BioLife se complacen en ser un proveedor crítico herramientas biopreservación a TiGenix y estamos orgullosos de saber que nuestro grado clínico almacenamiento de cíélulas HypoThermosol y medios de envío está ayudando a comercializar otra nueva terapia celular.
Anteriormente BioLife saltó alrededor del 60% a principios de junio, pero la empresa no podía aferrarse a estas ganancias. La medida originalmente sucedió cuando BioLife informó varias revelaciones nuevos clientes en el uso de su CryoStor y HypoThermosol biopreservación productos de los medios en los proyectos de validación preclínicos y ensayos clínicos. Estas revelaciones tuvieron lugar en la reciente Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT) conferencia.
Las acciones de BioLife aumentaron un 35,40% a $ 2.75 el lunes. La acción tiene un precio objetivo de consenso de analistas de $ 4,50 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 1.50 a $ 4.50
