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Autor Tema: FDA acepta Bristol-Myers sBLA para el uso ampliado de Opdivo en el cáncer pulmón  (Leído 291 veces)

OCIN

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o   La FDA acepta de Bristol-Myers Squibb ( BMY +1,65%) suplementaria Aplicación de Licencia Biológica (sBLA) bajo revisión de prioridad buscar la aprobación para el uso de Opdivo (nivolumab) en pacientes con (NSQ) del cáncer de pulmón de cíélulas no escamosas no pequeñas (NSCLC ).La FDA fecha de acción proyectada es 02 de enero 2016.

o   Opdivo se borra actualmente en los EE.UU. para el NSCLC escamoso metastásico y la segunda lí­nea de tratamiento del melanoma metastásico o irresecable.

o   NSCLC es el tipo más común de cáncer de pulmón, que comprende ~ 85% de todos los casos de cáncer de pulmón. El carcinoma de cíélulas escamosas, un subtipo de NSCLC que representa alrededor del 25 - 30% de los casos de cáncer de pulmón, se origina en las primeras versiones de cíélulas escamosas, las cíélulas planas que recubren el interior de las ví­as respiratorias en los pulmones. Estos casos suelen estar vinculados a los fumadores. No escamosas NSCLC, como su nombre lo indica, se origina en otras cíélulas en el pulmón. El adenocarcinoma, que representa ~ 40% de los cánceres de pulmón, es la más común y se asocia con los no fumadores.


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