o La FDA aprueba íguila Pharmaceuticals (NASDAQ: EGRX -4,03%) formulación sin alcohol del medicamento de quimioterapia docetaxel taxano para el tratamiento de cáncer de mama, cáncer de pulmón de cíélulas no pequeñas, cáncer de próstata, el adenocarcinoma y el cáncer de cabeza y cuello.
o La necesidad de una versión sin alcohol surgió en junio de 2014, cuando la FDA emitió una advertencia Comunicación Drug Safety que los pacientes que recibieron docetaxel pueden presentar síntomas de intoxicación por alcohol despuíés del tratamiento. Se requiere que los fabricantes del producto a la venta en los EE.UU. de revisar su etiquetado para especificar el contenido de alcohol e incluyen una advertencia de seguridad de los medicamentos.
o Docetaxel fue originalmente desarrollado por Sanofi (NYSE: SNY -1,42%), que promovió bajo la marca Taxotere. Versiones geníéricas han estado disponibles desde 2011. El contenido de alcohol de los rangos de las formulaciones que se comercializan actualmente de 2,0 a 6,4 gramos por dosis de 200 mg.
o íguila tiene un acuerdo de licencia exclusiva con Teikoku Pharma EE.UU. para comercializar el producto en los EE.UU. según el íguila, las ventas anuales de Estados Unidos de docetaxel geníérico son ~ $ 75M. Los envíos deben comenzar en enero.
