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Autor Tema: Abbvie (ABBV) inicia estudio de la íºltima etapa elagolix en fibromas uterinos..  (Leído 137 veces)

OCIN

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o   Abbvie (ABBV -1,40%) inicia el primero de dos ensayos clí­nicos de fase 3 que evalúan elagolix, solo o en combinación con la terapia add-back, para el tratamiento de las mujeres con sangrado menstrual abundante asociado con los fibromas uterinos, tumores no cancerosos de tejido muscular de el útero.

o   Cada doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo reclutará ~ 400 sujetos durante un perí­odo de seis meses, controlado con placebo de dosis inicial, despuíés de lo cual los pacientes elegibles tendrán la opción de continuar por un perí­odo adicional de dosificación de seis meses en una fase de extensión . Según clinicaltrials.gov, la estimada fecha de finalización del estudio es 05 2018.

o   Elagolix es un inhibidor administrado por ví­a oral de los receptores de hormona liberadora de gonadotropina en la glándula pituitaria. Está siendo investigado en trastornos mediados por las hormonas sexuales, como los fibromas uterinos y endometriosis.

o   Abbott Laboratories licencia elagolix de Neurocrine Biosciences (NBIX-1,9%) en junio de 2010, que ganará un pago por hitos $ 15M de Abbvie cuando se matriculó el primer paciente.

o   Anteriormente: Abbvie proceder a la Fase 3 con elagolix para uterina HMB fibroma-asociado (16 de septiembre 2015)


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