o La FDA aprueba Avanir Pharmaceuticals (OTCPK: OTSKY) ONZETRA Xsail (polvo nasal sumatriptan) para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura, en los adultos.
o ONZETRA Xsail es un sistema de administración de medicación intranasal. El Xsail Breath Desarrollado dispositivo de liberación libera una dosis baja (22 mg) de polvo seco sumatriptan cuando el usuario exhala dentro del dispositivo, cerrando automáticamente el paladar blando y el sellado de la cavidad nasal. A travíés de una boquilla sellada colocado en la fosa nasal, el aliento exhalado transporta el polvo en un lado de la nariz, profundamente en la cavidad nasal donde se absorbe rápidamente.
o El sumatriptán es el medicamento para la migraña más comúnmente prescrito.
o En noviembre de 2014, la compañía recibió una carta de respuesta completa de la FDA en respuesta a su primera NDA (el producto era conocido como AVP-825 entonces) citando el nuevo para las pruebas de factores humanos adicional para aclarar la causa de los errores de uso de dispositivo.
o Anteriormente: Avanir recibe CRL en su AVP-825 NDA (28 de noviembre 2014)
