o La FDA informa Garza Therapeutics (NASDAQ: HRTX ) que considera que no hay deficiencias sustanciales en su solicitud de nuevo fármaco (NDA) buscando la aprobación de SUSTOL inyección (granisetrón) (liberación prolongada) para el tratamiento de trastornos neurológicos agudos y retardados náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia. Discusiones de etiquetado están en marcha.
o Formulación de acción prolongada de SUSTOL se basa en de la compañía Biochronomer la tecnología de administración de fármacos que permite granisetrón a permanecer en el cuerpo a niveles terapíéuticos durante al menos cinco días con una única inyección subcutánea.
o fecha de acción original de la FDA fue del 17 de enero, pero fue extendido dos veces para permitir la revisión completa.
o Las acciones de ( HRTX ) son en premercado de hasta +20% despuíés de horas en el aumento de volumen.
o Ahora Heron es una compra En Probable Aprobación Sustol
