o Despuíés del cierre de ayer, Celator Pharmaceuticals ( CPXX + 17,90% ) ha anunciado su intención de presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) con la FDA para el final de la Q3 buscar la aprobación de VYXEOS (citarabina: daunorubicina) para el tratamiento de alto riesgo leucemia mieloide aguda (AML). Si todo va según lo previsto, la aprobación regulatoria podría ocurrir a mediados de 2017, seguido de su lanzamiento al mercado en la Q3 de 2017.
o Acciones galoparon al alza en marzo despuíés de la compañía reportó datos de fase 3 que mostró el tratamiento con VYXEOS extendió la supervivencia global en pacientes con LMA más del 60% en comparación con el ríégimen de quimioterapia estándar de atención con un riesgo 31% menor de muerte.
o VYXEOS , sobre la base de la empresa CombiPlex plataforma, es un optimizado 5: 1 formulación de los agentes de quimioterapia citarabina y daunorrubicina de uso común.
o Anteriormente: Celator Pharma a lo grande en resultados positivos para la fase tardía de producto candidato en la leucemia de alto riesgo; acciones hasta un 340% despuíés de horas (14 de marzo)
