o Can-Fite BioPharma ( CANF +1,39% ) llega a un acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el diseño final de un mundial de ensayos clínicos de fase 3 la evaluación de producto candidato Piclidenoson (CF101) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).
o El 500-sujeto, doble ciego, activo y estudio, que compara la seguridad y eficacia de Piclidenoson al metotrexato controlado con placebo, se iniciará en la Q2 o Q3. El criterio de valoración principal será Disease Activity Score en la semana 12, aunque el ensayo continuará durante 24 semanas con el fin de evaluar el rendimiento a largo plazo. El objetivo es establecer la no inferioridad al metotrexato.
o Piclidenoson es un fármaco de molíécula pequeña por vía oral anti-inflamatoria. Su mecanismo de acción está mediando los receptores de adenosina A3 , proteínas de señalización clave que juegan papeles clave en la producción de citoquinas inflamatorias.