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Autor Tema: Regeneron y Sanofi dupilumab íéxito en la fase final del estudio de la dermatitis  (Leído 88 veces)

OCIN

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o   Una Fase 3 de ensayos clí­nicos, LIBERTAD AD CHRONOS, dupilumab evaluar, un anticuerpo monoclonal totalmente humano que bloquea la interleucina-4 e interleucina-13 de señalización, para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica moderada a severa (AD) se reunieron su clave primaria y criterios de valoración secundarios . El estudio de 740 sujetos comparó la seguridad y eficacia de dupilumab junto con corticosteroides tópicos (TCS) a TCS solo en pacientes adultos con EA con un control inadecuado con TCS con o sin inhibidores de la calcineurina.

o   39% de los pacientes que recibieron 300 mg de dupilumab vez a la semana o cada dos semanas con TCS logró compensación o cerca de minas de las lesiones cutáneas en comparación con 12% para placebo más TCS (p <0,0001), medido por una míétrica llamada Evaluación Global del Investigador (IGA).

o   64% de los pacientes tratados con 300 mg de semanal dupilumab logró una reducción del 75% en la gravedad del eccema, mientras que 69% de los pacientes en el intervalo de dos semanas logró. Ambos superó fácilmente placebo + TCS del 23% (p <0,0001).

o   La tasa de acontecimientos adversos (AA) fue comparable entre los grupos de prueba y control. Los acontecimientos adversos más comunes relacionados con dupilumab-fueron reacciones en el lugar de la inyección.

o   Avance dupilumab Terapia de etiquetado está siendo co-desarrollado por Regeneron Pharmaceuticals ( REGN + 0,77% ) y Sanofi ( SNY +0,05%). Ellos esperan que sea un gran ganador.


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