o Galena Biopharma ( GALE +5,05% ) dólares de humor amargo del mercado. Las acciones han subido en un aumento del 40% en volumen en respuesta a su anuncio deque la FDA ha designado GALE-301 / GALE-302 medicamentos huíérfanos GALE-301 y el combo para el tratamiento adyuvante del cáncer de ovario.
o GALE-301 y GALE-302 son inmunoterapias de cáncer que consisten en una proteína de unión de folato derivado de píéptido y de granulocitos y macrófagos factor estimulante de colonias (GM-CSF). 301 es un píéptido llamado E39 y 302 es una versión atenuada del píéptido llamado E39 '(E39 primo). Ambos se encuentran en el desarrollo temprano / en estadio intermedio.
o Entre los beneficios de fármaco huíérfano es un período de siete años de exclusividad comercial adicional para la indicación, si se aprueba.