o CytRx (NASDAQ: CYTR ) cae en premercado -56% despuíés de horas en el aumento de volumen en respuesta a su anuncio de los resultados de un ensayo clínico de fase 3 la evaluación de producto candidato aldoxorubicin en comparación con el elegido por el investigador de la terapia en pacientes con sarcoma de tejidos blandos / refractaria en recaída ( STS).
o El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión (SLP) en el mes 24, que el estudio no pudo demostrar una diferencia significativa entre aldoxorubicin y elegido por el investigador de la terapia (4,17 frente a 4,04 meses meses). Según la compañía, el análisis no dispongan de suficiente seguimiento de cerca de 2/3 de los pacientes que entraron en el estudio de fase 3, despuíés de la bodega clínica parcial se resolvió y la inscripción se reanudó. La retención parcial fue instituido por la FDA en noviembre de 2014 despuíés de que un paciente murió quien recibió aldoxorubicin. El resultado neto fue de casi el 50% de todos los participantes en el estudio fueron excluidos de la evaluación PFS. La compañía espera llevar a cabo un segundo análisis, que incluirá los datos de seguimiento más largos en Q4. Tambiíén tiene la intención de celebrar una final de la Fase 3 reunión con la FDA para revisar los resultados.
o En el lado positivo, la tasa de control de la tasa de respuesta objetiva de la enfermedad y tanto favoreció aldoxorubicin más elegido por el investigador, incluidos los pacientes previamente tratados con doxorubicina.
o Los resultados actualizados serán presentados en una conferencia míédica próximo.
o Gestión será el anfitrión de una conferencia telefónica hoy a las 5:00 pm ET para discutir los resultados.
o Anteriormente: CytRx fuera previa a la comercialización en respuesta a la FDA aferrarse ensayos aldoxorubicin (Nov. 18 de, 2014)
