Por... Chris Lange
Unas pocas empresas biotecnológicas hicieron carreras impresionantes en el transcurso de la semana pasada. En las últimas 52 semanas, acciones de biotecnología y farmacíéutica han sido totalmente aplastada. Sin embargo, el año antes de eso, el sector de la salud estaba en llamas de los ensayos positivos, Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobaciones y fusiones y adquisiciones. Con la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) reunión anual a la vuelta de la esquina, nos preguntamos si esto podría ser el catalizador para tirar del sector sanitario salir de este atolladero.
Estas empresas destacaban del resto en el transcurso de esta semana. Hemos incluido información sobre cada empresa, así como de las últimas transacciones realizadas y el precio objetivo de consenso.
Las acciones de Retrophin Inc. (NASDAQ: RTRX) subieron primeras horas del miíércoles siguiente positivas noticias de primera línea de su ensayo en estadio intermedio para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria. En general, el estudio alcanzó significación estadística en la variable principal de eficacia para el grupo de tratamiento general sparsentan, lo que demuestra una reducción de más del doble de la proteinuria en comparación con irbesartán despuíés de ocho semanas, periodo de tratamiento doble ciego. Tenga en cuenta que si bien la comparación de las cohortes de dosis individuales sparsentan a irbesartán mostró señales claras de mejoría relativa, no alcanzaron significación estadística.
En el transcurso de la semana, las acciones subieron un 32,3%, para cerrar en $ 21.30 horas. La acción tiene un precio objetivo de consenso de analistas de $ 33.33 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 11,60 a $ 29,64.
Evoke Pharma Inc. (NASDAQ: Evok) hizo una ganancia útil en la sesión del miíércoles tras una reunión previa a la solicitud de nuevo fármaco (NDA) con la FDA. Al salir de esta reunión, la compañía cree que ahora tiene los datos que necesita para completar la NDA y avanzar en el proceso de su principal producto candidato, Gimoti, tambiíén conocido como EVK-001.
Esta es una buena noticia despuíés de la acción de cráteres (80%) a mediados de julio despuíés de su ensayo clínico de fase no alcanzó sus objetivos primarios. Gestión llamó a estos resultados de primera línea "inesperado y una anomalía," teniendo en cuenta que el medicamento ha sido aprobado para esta indicación por más de 35 años. Al parecer, todo lo que ha cambiado es el sistema de entrega.
La semana pasada, las acciones subieron un 10,3%, para cerrar en $ de 2.03. El precio objetivo de consenso es $ 9.61, y el rango de 52 semanas es de $ 1,52 a $ 11,11.
Un movimiento fuera de contexto por Celgene Corp. (NASDAQ: CELG) hizo que las acciones de su socio, Agios Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: agio), significativamente más alta. En un movimiento sorpresa, se espera que Celgene a revelar la enasidenib planeado presentación (Ag-221) NDA en la 11ª Conferencia Anual Biotech Citi en Boston el miíércoles. La NDA prevista se basa en la Fase 1/2 datos de cohortes de expansión en curso y se espera que estíé terminado a finales de 2016, la cual está muy por delante de lo previsto - Janney está diciendo dos años antes de lo previsto.
La NDA implica completado una primera en su clase de fármaco para pacientes con recaída o refractarios y / Leucemia mieloide aguda con IDH2 mutación es probable que sea comercial durante la segunda mitad de 2017. En la actualidad, Janney es suponiendo que esto es una aprobación acelerada de la presentación con la conversión a aprobación total tras la finalización de la Fase 3, y espera obtener una mayor claridad despuíés de la transmisión en Celgene.
Agios acciones subieron un 18,3% la semana pasada y cerraron en $ 43,00. El precio objetivo de consenso es $ 62.83. La gama de 52 semanas es $ 33,50 a $ 99,46.
El viernes, Lexicon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: LXRX) vio una ganancia muy bien despuíés de los resultados de la última etapa salieron. La compañía anunció que su pivotal Fase 3 inTandem1 ensayo clínico de sotagliflozin alcanzó el objetivo principal que muestra una reducción estadísticamente significativa en la A1C a las 24 semanas en pacientes con diabetes tipo 1 en un fondo de la insulina optimizado. Dos preocupaciones principales de seguridad para los pacientes con diabetes tipo 1 son hipoglucemia grave y cetoacidosis diabíética. En el ensayo, la mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la A1C para ambas dosis de sotagliflozin se logró sin un aumento de la hipoglucemia grave, uno de los graves problemas de salud más prevalentes en la diabetes tipo 1, que fue visto con menos frecuencia en ambos grupos de tratamiento que placebo.
En el transcurso de la semana, las acciones subieron un 25,6%. Se cerró el viernes a $ 17.85, dentro de un rango de 52 semanas de $ 7.65 a $ 21.74. El precio objetivo de consenso es $ 21.90.
