o Galápagos NV (NASDAQ: GLPG +2,35%) anuncia que ha negociaciones con las autoridades reguladoras europeas y americanas que despeja el camino para iniciar un estudio de fase 3, la diversidad, filgotinib la evaluación para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la Fase 2b / 3, SELECCIí“N completado con íéxito, en la colitis ulcerosa. Ambos ensayos se inscribirán ~ 1.300 sujetos en los sitios de todo el mundo. Compañero Colaboración Gilead Sciences (NASDAQ: GILD ) conducirá el esfuerzo.
o Director Científico de Galápagos Dr. Piet Wigerinick dice: "El resultado de las conversaciones con Estados Unidos y las autoridades reguladoras nacionales europeos permite a nuestro socio colaborador Gilead para evaluar más a fondo filgotinib en la EII (enfermedad inflamatoria intestinal). Las mejoras en los signos clínicos, calidad de vida y endoscopia en pacientes con enfermedad de Crohn informó en la Fase 2 de soporte FITZROY estudio este paso ".
o Filgotinib es un inhibidor de quinasa Janus (JAK1). JAK1 juega un papel esencial en la señalización de ciertas citoquinas pro-inflamatorias.