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Autor Tema: Ortho Biotech presenta el dossier al FDA para el uso de Yondelis y Doxil en com  (Leído 771 veces)

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Zeltia anunció ayer que Ortho Biotech (la filial de J&J con la que está desarrollando Yondelis para todas las diferentes indicaciones de
cáncer), presentará el dossier sobre el uso de Yondelis en combinación con Doxil para el tratamiento del cáncer de ovario a la FDA
(Federal Drug Administration). Este es el último paso para intentar conseguir la autorización para comercializar este compuesto para
esta indicación. Zeltia ya habí­a anunciado que esperaba que el dossier se presentara en el 4T08 para la aprobación de la
comercialización de Yondelis contra el cáncer de ovario (a la EMEA en Europa por PharmaMar y al FDA en EEUU por J&J) y tambiíén
habí­a afirmado que esperaba que la decisión de los reguladores se produjera para mediados de 2009.
Para dar más datos sobre la importancia de la posible comercialización de Yondelis para el tratamiento del cáncer de
ovario: i) í‰sta es una indicación relevante puesto que representa el 4% de los cánceres de las mujeres del mundo occidental. Cada año
se diagnostican 205.000 nuevos casos (según Globocan 2005). Esto es casi 4 veces más del número de personas que sufren del
Sarcoma de Tejidos Blandos (un raro tipo de cáncer); ii) La valoración del cáncer de ovario (con una probabilidad de íéxito del 72%)
representa cerca de 1€/acc. de nuestra valoración de Zeltia (o 13% del total). Valoramos Zeltia en 7,6€/acc., mediante una suma de
partes. Valoramos independientemente cada una de las divisiones del grupo: su unidad de biotecnologí­a (PharmaMar, para la que
hemos calculado un NPV para cada uno de los productos y cada una de las indicaciones usando un riesgo ajustado descontado el flujo
de caja) y el resto de sus unidades de negocio (las más relevantes son Zelnova y Xylazel).


Suerte a todos.
Alea jacta est.