o Garza Therapeutics (NASDAQ: HRTX +2,98%) se desploma en premercado -9,10% despuíés de horas en el volumen robusto a pesar de su anuncio de los resultados positivos de dos ensayos clínicos de Fase 2, Estudio 203 y Estudio 208 , evaluar HTX-011 para el tratamiento del dolor post-operatorio despuíés de la abdominoplastia (barriga pliegue).
o Top-line mostró tratamiento con HTX-011 estadísticamente redujo significativamente tanto la intensidad del dolor y el uso de medicamentos de rescate opioides durante 96 horas despuíés de la cirugía en comparación con el placebo.
o Resultados del Estudio de 208 demostraron la sinergia entre la bupivacaína, un anestíésico local, y meloxicam, un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo, en pacientes sometidos a bunionectomía. La combinación mostró un beneficio analgíésico estadísticamente significativa sobre cada medicamento por sí solo.
o HTX-011 es una formulación inyectable basado en de la empresa plataforma de administración de fármacos a base de polímero Bichronomer que permite la liberación de bupivacaína y meloxicam durante un período prolongado.
o La compañía tiene la intención de cumplir con la FDA para revisar los datos e iniciar estudios de fase 3 a finales de este año. Si todo va según lo previsto, se van a presentar una NDA en 2018.
o Gestión será el anfitrión de una conferencia telefónica mañana, 5 de enero, a las 8:30 am ET para discutir los resultados.
o Las acciones se desploman debido a la de la compañía de previsión (diapositiva # 7) de las ventas Sustol este año, $ 15M - 25M, muy por debajo del consenso de $ 50M.
