· La FDA ha extendido la acción (PDUFA) la fecha por tres meses para su examen de Eli Lilly (NYSE: LLY +0,32%) solicitud de nuevo fármaco (NDA) buscando la aprobación de baricitinib para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a severa. La agencia dice que necesita más tiempo para revisar los datos de análisis adicionales que Lilly presentó a petición de íésta.
· La nueva fecha de acción debe ser el 19 de abril la compañía dice que la fecha posterior no afecta a su orientación financiera de 2017.
· Baricitinib es una, administrado por vía oral, JAK1 y JAK2 inhibidor selectivo de una vez al día, las enzimas que juegan un papel clave en una variedad de enfermedades inflamatorias. Está siendo desarrollado conjuntamente por Lilly y Incyte (NASDAQ: INCY ) en virtud de un acuerdo de licencia y colaboración global exclusiva entintado en diciembre de 2009.
