o Ocera Therapeutics (NASDAQ: OCRX +1,68%) completa la inscripción en su ensayo clínico de Fase 2a, STOP-ALF, la evaluación de producto candidato OCR-002 (ornitina fenilacetato), un eliminador de amoniaco, para el tratamiento de la insuficiencia hepática aguda (IHA). El estudio se lleva a cabo por una red patrocinada por el NIH de los sitios de trasplante de hígado llamado el fallo agudo del hígado Grupo de Estudio. Ocera está apoyando y suministro de producto.
o No se han producido graves problemas de seguridad relacionados con el tratamiento en cualquier nivel de dosis. resultados de primera línea se han presentado para su presentación en la reunión de hígado en Boston, 11 de Noviembre - 15.
o STOP-ALF es un estudio de etiqueta abierta, de dos brazos. Los participantes están siendo tratados siguiendo uno de los cuatro regímenes de dosis crecientes de administrarse por vía intravenosa OCR-002 y se han avanzado sólo despuíés de que se revisaron los datos de seguridad y farmacociníética. Cohorte 1 consiste en pacientes con disfunción renal ALF mínima. Cohorte 2 incluye a los pacientes ALF con función renal comprometida. Los niveles de dosis dentro de los cuatro regímenes han oscilado entre 3,33 g / 24 horas a 20 g / 24 horas para un máximo de cinco días de tratamiento. 77% de los sujetos (n = 36/47) han sido considerados evaluables despuíés de completar al menos 72 horas de tratamiento. La variable principal es la seguridad y la tolerabilidad como se define por el número de pacientes con eventos adversos. De acuerdo con ClinicalTrials.gov, la fecha estimada de finalización del estudio trata de septiembre de 2017.
o Las acciones de (OCRX) rebotan en premercado +20% despuíés de horas en volumen de luz.
