Por... Chris Lange
Dova Pharma presentó recientemente un formulario S-1 con la Comisión de Valores de Estados Unidos (SEC) en relación con su oferta pública inicial (OPI). La compañía no mencionó detalles de precios en la presentación, salvo que la oferta tendría un valor de hasta $ 74.75 millones. La compañía tiene la intención de listar sus acciones en el NASDAQ bajo el símbolo DOVA.
Los colocadores de la oferta son JP Morgan, Jefferies, y Leerink Partners.
Esta compañía farmacéutica está dedicada a la adquisición, desarrollo y comercialización de fármacos candidatos para enfermedades que son tratadas por médicos especialistas, con un enfoque inicial en abordar trombocitopenia, un trastorno caracterizado por un bajo recuento de plaquetas de la sangre.
Su candidato a fármaco, avatrombopag, que adquirió de Eisai con la de marzo de 2016, es un agonista del receptor de trombopoyetina de administración oral que se está desarrollando para el tratamiento de la trombocitopenia.
La compañía completó recientemente dos pivotal de fase 3 de ensayos clínicos diseñados de forma idéntica que evaluaron avatrombopag para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) que se someten mínimamente no sean de emergencia a los procedimientos médicos moderadamente invasivos. Avatrombopag reunió los puntos finales primarios y secundarios en cada uno de estos ensayos clínicos con alta significación estadística. Sobre la base de estos resultados, una solicitud de nuevo fármaco (NDA), está prevista para su presentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para esta indicación inicial en el tercer trimestre de 2017.
Dova dijo en la presentación:
Creemos que el perfil de eficacia y seguridad de avatrombopag en combinación con su dosificación oral conveniente podría ofrecer ventajas sobre otros tratamientos para pacientes con trombocitopenia. Creemos farmacocinético de avatrombopag, o PK, el perfil y la farmacodinámica, o PD, perfil, así como sus características metabólicas son los atributos principales que lo diferencian de la que actualmente se comercializa TPO-Ras y lo convierten en una opción de tratamiento atractiva para los pacientes con trombocitopenia. Hasta la fecha, avatrombopag se ha evaluado en más de 20 ensayos clínicos con más de 1.100 sujetos y se ha observado que es generalmente bien tolerado. Creemos que avatrombopag puede, por lo tanto, tienen el potencial para ser utilizado más ampliamente para los pacientes con trombocitopenia, incluyendo pacientes sin EPC, y estamos explorando estrategias de desarrollo regulatorios y clínicos que apoyen este uso ampliado.
La compañía tiene la intención de utilizar los ingresos netos de esta oferta para desarrollar aún más su cartera, mientras que el resto va hacia el capital de trabajo y propósitos corporativos generales.
