Por... Chris Lange
Athenex Inc. (NASDAQ: ATNX) condujo acciones de biotecnología al alza el miércoles después de su filial china presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA). Específicamente este IND es en lo que respecta a Oraxol, una formulación oral de paclitaxel, un fármaco de quimioterapia anti-cáncer.
A pesar de que esta empresa tiene solamente venir pública recientemente, se ha publicado ganancias increíbles en poco tiempo. El stock primero se hizo pública el 14 de junio, entrando en el mercado de alrededor de $ 12 por acción. Desde entonces, la población ha crecido la friolera de 62% al nivel de precios actual.
En consecuencia, el CFDA ha sido aceptado para su revisión y Oraxol ha asignado el JXHL1700121 números de solicitud (para la cápsula paclitaxel oral) y JXHL1700122.
Athenex también ha licenciado los derechos globales (aparte de Corea) para el programa Orascovery, un enfoque novedoso que utiliza P-gp HM30181A inhibidor para habilitar la administración de la dosificación oral favorable de Oraxol y otros candidatos clínicos, que fue desarrollado inicialmente por Hanmi farmacéuticos. Athenex está llevando a cabo un estudio clínico de fase 3 para Oraxol en pacientes con cáncer de mama.
Paclitaxel se utiliza en el tratamiento de cáncer de mama, de ovario, de pulmón, de vejiga, de próstata, melanoma, de esófago, así como otros tipos de cánceres de tumores sólidos. También se ha utilizado en el sarcoma de Kaposi.
La mayoría de los pacientes no experimentan todos los efectos secundarios de paclitaxel, aunque los fármacos de quimioterapia llevan algunos efectos adversos graves. En Paclitaxel los siguientes efectos secundarios son comunes: conteos sanguíneos bajos, pérdida de cabello, artralgias y mialgias, neuropatía periférica, náuseas y vómitos, diarrea y llagas en la boca.
El Dr. Rudolf Kwan, jefe médico de Athenex, comentó:
Nuestra aplicación de Oraxol IND a la FDA chino refleja nuestro compromiso con el desarrollo de Oraxol como un medicamento contra el cáncer a nivel mundial, así como nuestro plan para poner en marcha estudios clínicos en China para este producto.
Jeffery Yordon, jefe de operaciones de Athenex, también agregó:
Esta aplicación pone de manifiesto nuestro plan de desarrollo global para Oraxol, con el mercado chino es una parte importante de dicha estrategia. Nuestros innovadores en oncología, y plataformas de la cadena de suministro comerciales nos permitirán desarrollar de manera eficiente Oraxol como un producto comercial.
Las acciones de Athenex fueron vistos por última vez el comercio de un 17% a $ 19.49, con un rango de 52 semanas de $ 11.21 a $ 20.43.
