• Radius Health (NASDAQ: RDUS -0,28% ) anuncia que el Comité Científico de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ha emitido una segunda Lista de Cuestiones pendientes sobre su Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para la aprobación de Eladynos (abaloparatide-SC) Para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura. El grupo ha solicitado análisis adicionales relacionados con los datos de seguridad y eficacia. La empresa tiene la intención de responder rápidamente a los problemas. El CHMP debería emitir un dictamen a finales de año.
• Si se aprueba, será el primer anabólico disponible comercialmente en Europa en 14 años. Fue aprobado en los EE.UU. en abril bajo el nombre de marca TYMLOS.
• Anteriormente: La FDA acepta la osteoporosis de Radius Health con TYMLOS; Acciones suben 11% (28 de abril)
