• La FDA acepta para revisión las solicitudes suplementarias de Biologics License Applications (sBLAs) de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY ) que buscan la aprobación de un nuevo régimen de dosificación de Opdivo para todas las indicaciones de monoterapia. La fecha de la acción de la agencia es el 5 de marzo de 2018.
• El nuevo régimen de dosificación de monoterapia, si se aprueba, será de 480 mg administrado por infusión durante 30 minutos cada cuatro semanas.
• El régimen de dosificación de monoterapia actual es de 240 mg infundido durante 60 minutos cada dos semanas.
