• Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) Janssen Biotech presenta una nueva aplicación de medicamentos nuevos (sNDA, por sus siglas en inglés) con la FDA solicitando la aprobación de ZYTIGA (acetato de abiraterona) en combinación con prednisona y terapia de privación de andrógenos (ADT) riesgo de cáncer de próstata metastásico hormona-naïve o cáncer de próstata metastásico de alto riesgo diagnosticado de alto riesgo.
• Los datos que respaldan la presentación se generaron en el estudio LATITUDE de Fase 3.
• ZYTIGA está actualmente aprobado en los EE.UU. para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (en combinación con prednisona).
