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Autor Tema: La FDA rechaza la solicitud de Allergan ( AGN ) para uso expandido de antipsicóticos Vraylar...  (Leído 153 veces)

OCIN

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•   Allergan (NYSE: AGN +0,98% ) ha recibido una carta de rechazo de la FDA con respecto a su solicitud de comercialización para un uso ampliado de antipsicóticos VRAYLAR (cariprazina), específicamente para el tratamiento de síntomas negativos asociados con la esquizofrenia en adultos.

•   Una carta de rechazo de archivo significa que la solicitud no se consideró completa como para permitir una revisión.

•   La compañía dice que buscará la orientación inmediata de la agencia para aclarar los problemas que impiden la aceptación de la revisión.

•   VRYLAR está actualmente aprobado en los Estados Unidos para tratar la esquizofrenia y los episodios maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar I.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...