• Allergan (NYSE: AGN +0,98% ) ha recibido una carta de rechazo de la FDA con respecto a su solicitud de comercialización para un uso ampliado de antipsicóticos VRAYLAR (cariprazina), específicamente para el tratamiento de síntomas negativos asociados con la esquizofrenia en adultos.
• Una carta de rechazo de archivo significa que la solicitud no se consideró completa como para permitir una revisión.
• La compañía dice que buscará la orientación inmediata de la agencia para aclarar los problemas que impiden la aceptación de la revisión.
• VRYLAR está actualmente aprobado en los Estados Unidos para tratar la esquizofrenia y los episodios maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar I.
