• ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD +0,71% ) sube en premercado +4% después de las horas con un volumen robusto tras el anuncio del inicio de un ensayo clínico de Fase 3, HARMONY, evaluando NUPLAZID (pimavanserin) para el tratamiento de alucinaciones y delirios asociados con demencia- relacionada con la psicosis, un Breakthrough Therapy-tagged indicación.
• HARMONY tendrá un periodo de estabilización abierto de 12 semanas durante el cual los participantes recibirán una dosis diaria de 34 mg (20 mg si está clínicamente justificado) de pimavanserina. Después, los que cumplan con los criterios preestablecidos para la respuesta al tratamiento serán asignados al azar para continuar recibiendo pimavanserina diaria (34 mg o 20 mg) o placebo durante un máximo de 26 semanas. El criterio de valoración primario es el tiempo de recaída en el período doble ciego.
• NUPLAZID está actualmente aprobado en los Estados Unidos para tratar alucinaciones y delirios asociados con la psicosis de la enfermedad de Parkinson.
• La compañía realizará una conferencia telefónica hoy a las 5:00 pm hora del este para discutir el estudio.
• Anteriormente: Acadia renunciar a ganancias como inversionistas darse cuenta de la "exitosa" etapa media de pimavanserin no logró el objetivo primario (20 de diciembre de 2016)