• Clovis Oncology (NASDAQ: CLVS -1,05% ) presenta una solicitud suplementaria de nuevos fármacos (sNDA, por sus siglas en inglés) con la FDA solicitando la aprobación de Rubraca (rucaparib) como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente, trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario respuesta a la quimioterapia basada en platino. Los datos que apoyan la aplicación se generó en la Fase 3 ARIEL3 estudio.
• La compañía planea presentar su solicitud de comercialización en Europa en el primer trimestre.
• La FDA aprobó Rubraca en diciembre de 2016 para pacientes con cáncer de ovario BRCA-positivo que han recibido al menos dos líneas anteriores de quimioterapia.
• Anteriormente: el rucaparib de Clovis tuvo éxito en el estudio de cáncer de ovario en estadio tardío; acciones por delante 5% premarket (8 de septiembre)
