• Spring Bank Pharmaceuticals (NASDAQ: SBPH +2,72% ) anuncia resultados positivos de la segunda cohorte de la Parte A en el estudio de fase 2 ACHIEVE que evalúa el inarigivir candidato principal como posible columna vertebral en un tratamiento combinado para la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB).
• Los criterios de valoración primarios fueron la seguridad y el cambio en el ADN del VHB desde el inicio hasta la semana 12. Todos los pacientes pasaron a Gilead Sciences (NASDAQ: GILD ) Viread (tenofovir disoproxil fumarato) durante 12 semanas adicionales.
• La segunda cohorte consistió en 18 pacientes evaluables, (10) e-antígeno positivo, (4) e-antígeno negativo y (4) placebo. Dos suspendieron en la semana 1 y 2, respectivamente.
• En el frente de seguridad, no se observaron eventos adversos graves.
• El tratamiento con inarigivir mostró una reducción estadísticamente significativa en el ARN del VHB en comparación con el placebo. En comparación con la primera cohorte, la segunda experimentó una duplicación dependiente de la dosis de la disminución promedio.
• El estudio está en curso. La Parte B se iniciará en H2 2018.
• Un estudio de Fase 2, financiado por Gilead, que evalúa la combinación de inarigivir y Vemlidy (tenofovir alafenamida) en pacientes con VHB positivos se lanzará en el primer trimestre de 2018.
• La compañía describe inarigivir como un inmunomodulador selectivo disponible por vía oral.
• La gerencia realizará una conferencia telefónica mañana, 16 de noviembre a las 8:00 a.m. ET para analizar los resultados.
