• Los cráteres Tetraphase Pharmaceuticals (NASDAQ: TTPH -0,55% ) cae hoy en premercado - 57,00% después de horas en un volumen robusto en respuesta a su anuncio de que eravaciclina líder candidata IV no pudo demostrar la no inferioridad (no peor que) a ertapenem en un ensayo clínico de Fase 3 en pacientes con tracto urinario complicado infecciones (cUTI).
• El estudio, IGNITE3 , no logró los criterios de valoración co-primarios de la tasa de respondedores al final del tratamiento y visita de prueba de curación.
• El CEO Guy Macdonald dice: "Estamos sorprendidos y obviamente muy decepcionados de que el ensayo IGNITE3 no haya alcanzado sus puntos finales coprimarios y esté analizando completamente los datos para comprender este resultado. Independientemente de este resultado, continuamos avanzando con nuestra estrategia de registro de eravaciclina en infecciones intraabdominales complicadas (cIAI). Actualmente contamos con un NDA en revisión con la FDA y un MAA bajo revisión de EMA en Europa, que se basan en los resultados positivos que demuestran altas tasas de curación y tolerabilidad favorable en los ensayos clínicos IGNITE1 e IGNITE4 fase 3 de eravaciclina IV en cIAI. Nos estamos preparando activamente para la comercialización de la eravaciclina como tratamiento en CIAI tanto en los EE. UU. Como en Europa, asumiendo las aprobaciones regulatorias ".
• Anteriormente: el estudio de última etapa comienza a evaluar la eravaciclina candidata líder de Tetrafase en cUTI (18 de enero de 2017)
