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Autor Tema: La FDA suspende el estudio Advaxis Phase 1/2 de axalimogene filolisbac después de la muerte del paciente...  (Leído 284 veces)

OCIN

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•   Advaxis (NASDAQ: ADXS  +0,45% ) informa que la FDA ha realizado su ensayo clínico de Fase 1/2 que evalúa la combinación de axalimogene filolisbac y AstraZeneca (NYSE: AZN ) IMFINZI (durvalumab) en pacientes con virus de papiloma humano recurrente / refractario (VPH) avanzado cáncer cervical asociado y cáncer de cabeza y cuello asociado al VPH en espera clínica.

•   La agencia tomó medidas después de recibir un informe de muerte de un paciente debido a insuficiencia respiratoria después del sexto ciclo de tratamiento. La compañía dice que, junto con su socio, trabajará estrechamente con la FDA para investigar el evento y resolver la retención clínica.

•   La compañía dice que sus otros programas clínicos continuarán como están.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...