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Autor Tema: La FDA extiende la fecha de acción tres meses para Progenics 'Azedra...  (Leído 56 veces)

OCIN

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•   La FDA notificó a Progenics Pharmaceuticals (NASDAQ: PGNX ) que extenderá la fecha de la acción tres meses hasta el 30 de julio para la revisión de su solicitud de comercialización para la aprobación de AZEDRA (iobenguane I 131).

•   La agencia dijo que necesita más tiempo para revisar información adicional de Química, Fabricación y Controles (CMC) presentada por la compañía.

•   Anteriormente: Progenics Pharmaceuticals + 21% en aceptación de NDA (29 de diciembre de 2017)


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...