• Galapagos NV (NASDAQ: GLPG ) y su socio de colaboración Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) anuncian resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2, EQUATOR , que evalúa el inhibidor de JAK1, filgotinib, en pacientes adultos con artritis psoriásica moderada a severa (AP).
• El estudio cumplió el objetivo primario de una proporción estadísticamente significativa de pacientes que lograron al menos un 20% de mejoría (ARC20) en los signos y síntomas de AP en la semana 16. Específicamente, el 80% de los pacientes en el grupo de tratamiento lograron ARC20 versus 33% para placebo (p <0.001).
• ARC50 (50% de mejora en los síntomas de PA) y los puntajes de ARC70 también demostraron la superioridad de filgotinib, 48% contra 15% (p <0.001) y 23% contra 6% (p <0.01), respectivamente.
• No se observaron nuevas señales de seguridad. Hubo una muerte en el grupo de filgotinib debido a neumonía. Otro participante desarrolló herpes zoster (culebrilla).
• Los resultados completos se enviarán para su presentación en una conferencia médica futura.
• Por separado, un estudio de Fase 2b / 3, SELECTION , que evalúa el uso de filgotinib en la colitis ulcerosa, pasará a la Fase 3 según lo planeado. La acción desencadena un pago de hito de $ 15 millones a Galápagos desde Gilead.
• Las empresas están codesarrollando y comercializando filgotinib según un acuerdo de 2015.
• Gilead ha bajado una fracción de las horas, mientras que Galápagos no ha cambiado.