• Pfizer (NYSE: PFE ) anuncia los datos de supervivencia general (OS) del ensayo Fase 3 PALOMA-3 que evalúa la combinación de IBRANCE (palbociclib) y AstraZeneca (NYSE: AZN ) FASLODEX (fulvestrant) en mujeres con cáncer de mama metastático HR + / HER2 quien progresó en o después de la terapia endocrina previa, una indicación aprobada en los EE. UU. en marzo.
• Los pacientes que recibieron la combinación obtuvieron una mediana de SG de 34.9 meses en comparación con 28.0 meses para placebo + fulvestrant. Sin embargo, la separación no fue estadísticamente significativa.
• OS fue un punto final secundario. PALOMA-3 cumplió con el objetivo principal de supervivencia libre de progresión (SLP).
• Anteriormente: la FDA aprueba una nueva indicación para FASLODEX de AstraZeneca (3 de marzo de 2016)
• Anteriormente: la Fase 3 se detuvo temprano en la indicación expandida para Pranceer Ibrance(15 de abril de 2015)