• La FDA designa al inhibidor de BTK de BeiGene (NASDAQ: BGNE ) zanubrutinib como una terapia innovadora para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL) que han recibido al menos una línea de terapia previa.
• El MCL, una forma agresiva de linfoma no Hodgkin (LNH), representa aproximadamente el 6% de los casos nuevos de LNH.
• El estado de la terapia de avanzada proporciona una guía más intensiva de la FDA sobre el desarrollo, la participación de más personal de alto nivel de la agencia y una revisión continua de la aplicación de marketing.
• Las acciones han subido un 2% después de horas.
