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Novavax y el Instituto de Suero de India desarrollarán y comercializarán al candidato a la vacuna contra la malaria
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11 de marzo de 2020 10:45 ET El | Fuente: Novavax, Inc.
El adyuvante de la vacuna Matrix-M patentado por Novavax mejora la respuesta inmune del antígeno de la malaria desarrollado en el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford
Estudio de eficacia clínica de fase 2b de la vacuna experimental contra la malaria con Matrix-M a punto de completarse en Burkina Faso
GAITHERSBURG, Maryland, 11 de marzo de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), una compañía de biotecnología en etapa avanzada que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, y el Instituto de Suero de India (SII) hoy anunció un acuerdo de licencia comercial para el uso del adyuvante de vacuna Matrix-M ™ patentado por Novavax con el candidato a vacuna contra la malaria de SII. SII autorizó la vacuna contra la malaria R21, que se dirige a la enfermedad de malaria inducida por Plasmodium falciparum más grave, del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford en 2017. Matrix-M es un componente clave en el candidato a la vacuna contra la malaria, actualmente en un ensayo clínico de fase 2b patrocinado por el Instituto Jenner, y se espera que los datos de primera línea se informen en el segundo trimestre de 2020.
Según los términos del acuerdo, SII tiene derechos para usar Matrix-M en la vacuna en regiones donde la enfermedad es endémica y pagará regalías de Novavax por las ventas de la vacuna en el mercado. Matrix-M será fabricado y suministrado a SII por Novavax AB, una subsidiaria de propiedad absoluta de Novavax con sede en Uppsala, Suecia.
Además, como parte del acuerdo, Novavax ha obtenido los derechos para vender y distribuir la vacuna fabricada con SII en países de altos ingresos, principalmente en los mercados de vacunas para viajeros y militares.
El Dr. Adrian Hill, director del Instituto Jenner, lidera los estudios clínicos de la vacuna experimental, que se creó utilizando el antígeno de malaria R21 combinado con Matrix-M. Comentó: “Ha resultado muy difícil desarrollar una vacuna contra la malaria y se han probado muchos enfoques diferentes. Después de una evaluación exhaustiva de varios adyuvantes preclínicamente hace muchos años, seleccionamos Matrix-M para este programa en función de las fuertes respuestas inmunes obtenidas en esos estudios preclínicos. Múltiples ensayos clínicos patrocinados por el Instituto Jenner han confirmado estos resultados de inmunogenicidad. El actual ensayo de eficacia de Fase 2b representa una oportunidad importante para evaluar la eficacia de una vacuna contra la malaria utilizando el potente adyuvante Matrix-M en lactantes en un entorno endémico ".
"El adyuvante de nueva generación de Novavax, Matrix-M, es un componente impresionante y crítico en esta vacuna tan necesaria contra la malaria", dijo Adar Poonawalla, Director Ejecutivo del Instituto del Suero de India. "Esta será una asociación importante a largo plazo para avanzar en una posible vacuna innovadora contra la malaria y, aunque tenemos mucho trabajo por hacer, este es un paso clave hacia adelante".
"Como el mayor productor de vacunas del mundo en términos de dosis administradas, Serum Institute of India es el socio ideal para garantizar que una vacuna mejorada contra la malaria llegue a los millones de personas en riesgo en áreas donde la malaria es endémica", dijo Stanley C. Erck , Presidente y Director Ejecutivo de Novavax. "Este acuerdo destaca nuestra confianza mutua en la capacidad de Matrix-M de inducir una fuerte respuesta inmune que finalmente aumentará la efectividad de la vacuna".
Sobre la malaria
La malaria es una enfermedad grave y a veces mortal causada por al menos cuatro parásitos diferentes que se encuentran en ciertos tipos de mosquitos. Plasmodium falciparum , el más grave de estos parásitos, causa el tipo de malaria que tiene más probabilidades de provocar infecciones graves y, si no se trata de inmediato, puede causar la muerte. Hay aproximadamente 2,000 casos anuales de malaria diagnosticados en los Estados Unidos; La gran mayoría de los cuales se encuentran en viajeros e inmigrantes que regresan de partes endémicas del mundo donde se produce la transmisión de la malaria.
A nivel mundial, la Organización Mundial de la Salud estimó que en 2018 ocurrieron más de 200 millones de casos clínicos de malaria, lo que resultó en más de 400,000 muertes, en su mayoría niños en África. 1 A nivel mundial, la malaria es una de las principales causas de muerte en niños menores de cinco años.
Acerca de Matrix-M ™
Matrix-M ™ es el adyuvante a base de saponina de última generación de Novavax, impulsado por una nueva formulación que proporciona un efecto adyuvante potente y bien tolerado. Las saponinas son glucósidos esteroides o triterpenoides, que se encuentran en muchas especies de plantas. En Matrix-M, las fracciones de saponina purificadas se mezclan con colesterol sintético y un fosfolípido para formar partículas estables que pueden formularse fácilmente con una variedad de antígenos de vacuna. Los adyuvantes basados en saponina actúan en parte estimulando la entrada de células presentadoras de antígeno en el sitio de inyección y mejorando la presentación del antígeno en los ganglios linfáticos locales. Matrix-M tiene la capacidad de estimular la inmunidad celular, así como de mejorar la producción de anticuerpos; y, lo que es más importante, cuando se enfrentan a enfermedades que emergen rápidamente, como las causadas por coronavirus, el virus del Ébola o la influenza pandémica, pueden permitir que se logren respuestas inmunes con dosis mucho más bajas de antígeno, conocidas como "ahorradoras de dosis". Matrix-M también aumenta la oportunidad de una inmunidad más duradera, lo que puede reducir la cantidad de vacunas necesarias para obtener una protección óptima.
La experiencia pasada de Novavax con adyuvantes a base de saponina en animales y humanos indica que, como todos los adyuvantes, aumentan la reacción local en el sitio de inyección. Sin embargo, esas reacciones locales son transitorias y no hay evidencia de efectos adversos a más largo plazo. Matrix-M ha sido evaluado en varios candidatos a la vacuna Novavax, incluida la vacuna Novavax 'Phase 3 NanoFlu ™ para la gripe en adultos mayores, y se espera que se incluya en el candidato a la vacuna Novavax' COVID-19, que se espera que participe en ensayos clínicos en primavera de 2020.
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1 Informe Mundial de la Malaria 2019 de la OMS
https://www.who.int/publications-detail/world-malaria-report-2019Sobre Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX ), es una compañía de biotecnología en etapa avanzada que promueve la mejora de la salud a nivel mundial a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de vacunas innovadoras para prevenir enfermedades infecciosas graves. NanoFlu ™, su vacuna de nanopartículas de influenza cuadrivalente, se encuentra actualmente en un ensayo clínico clave de Fase 3 para abordar los factores clave que pueden conducir a la baja efectividad de las vacunas contra la gripe aprobadas actualmente. ResVax ™, su vacuna contra el VRS para bebés mediante inmunización materna, es la única vacuna que demuestra eficacia en un ensayo clínico de fase 3. Novavax inició recientemente el desarrollo de un programa de vacuna contra COVID-19. Novavax es un innovador líder de vacunas recombinantes; Su plataforma patentada de tecnología recombinante combina el poder y la velocidad de la ingeniería genética para producir eficientemente una nueva clase de nanopartículas altamente inmunogénicas que abordan las necesidades urgentes de salud global.
Para obtener más información, visite
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Sobre el Instituto de Suero de India
Serum Institute of India Pvt. Ltd. fue fundada en 1966 por el Dr. Cyrus Poonawalla con la misión de fabricar inmunobiológicos biológicos. Serum es el mayor fabricante de vacunas del mundo por cantidad de dosis producidas y vendidas a nivel mundial (más de 1.300 millones de dosis). Se estima que alrededor del 65% de los niños en el mundo reciben al menos una vacuna fabricada por el Instituto del Suero. Las vacunas fabricadas por Serum están acreditadas por la Organización Mundial de la Salud, Ginebra, y se están utilizando en aproximadamente 170 países de todo el mundo.
Serum está clasificada como la compañía de biotecnología número 1 de la India, fabricando productos biológicos altamente especializados que salvan vidas, como vacunas, utilizando tecnologías genéticas y basadas en células de vanguardia, antisueros y otras especialidades médicas.
La filosofía filantrópica de Serum continúa con su trabajo en nuevas vacunas y productos biológicos.
Obtenga más información sobre Serum Institute of India en
https://www.seruminstitute.com/ .
Declaraciones prospectivas
Las declaraciones en este documento relacionadas con el futuro de Novavax y el desarrollo continuo de su vacuna y productos adyuvantes son declaraciones a futuro. Novavax advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen los identificados bajo el encabezado "Factores de riesgo" en el Informe anual de Novavax en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2018, y el Informe trimestral en el Formulario 10-Q para el período finalizado el 30 de septiembre de 2019, según lo presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Advertimos a los inversores que no depositen una confianza considerable en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Le recomendamos leer nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en sec.gov, para analizar estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se refieren solo a la fecha de este documento, y no asumimos la obligación de actualizar o revisar ninguna de las declaraciones. Nuestro negocio está sujeto a riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidos los mencionados anteriormente. Los inversores, los posibles inversores y otros deben considerar detenidamente estos rie
